【解读】严格对含大豆异黄酮保健食品产品的注册申报

时间:2016年05月27日 点击:

二○○九年九月二日,国家食品药品监督管理局下发了“国食药监许[2009]567号”的通知,文件的内容是:“关于含大豆异黄酮保健食品产品注册申报与审评有关规定”,也就是说从该通知发出开始,国家加大了对有关产品的申报与审核的管理工作,特别是严格对含大豆异黄酮保健食品产品的注册申报与审核的管理工作,这同样说明了在以往对该类产品的注册申报与审评的工作抓的不严,以至于出现了些预料不及的事。
   当然,我们对许多事情的认知,都是有一个过程的,这些都取决了科学的进步;今天,在经过了一段时间的验证后,及时做出了严格对含大豆异黄酮保健食品产品的注册申报管理工作,就是科学实践是检验真理的唯一标准。
【解读】严格对含大豆异黄酮保健食品产品的注册申报
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   透过表象看本质,才能更好的领会通知的精神,认真解读通知的内容,有利于指导我们的工作:
解读一大豆异黄酮应当来源于大豆。
    强调了大豆异黄酮必须来源于大豆,必须天然的;严禁用人工合成的东西。
解读二申请人应当提供大豆异黄酮推荐食用量的食用安全依据。
    强调了大豆异黄酮推荐的食用量,必须要有食用安全依据,及临床的使用和实验数据。
解读三大豆异黄酮测定的成分包括大豆苷、大豆苷元、染料木素和染料木苷四种,应当标明每一种成分的具体含量和大豆异黄酮的总量。
    指明了大豆异黄酮测定的四种成分:大豆苷、大豆苷元、染料木素和染料木苷,必须有详细的含量指标,才能辨别天然与否。
解读四产品适宜人群为成年女性,不适宜人群为少年儿童、孕妇和哺乳期妇女、妇科肿瘤患者及有妇科肿瘤家族病史者。
    说明大豆异黄酮是有适宜人群要求的,不是什么人都可以用的,考虑到安全性的问题。
解读五注意事项中应当注明“不宜与含大豆异黄酮成分的产品同时食用,长期食用注意妇科检查”。
    充分阐明大豆异黄酮的安全性问题,就是说:如同时服用两种以上含大豆异黄酮成分的产品,会有超量的风险;长期食用注意妇科检查,说明了不能长期的食用,这有个人体的代谢与叠加问题,也会有超量的风险。

知识贴吧
1、大豆异黄酮就是植物性的雌激素,因为它的分子结构很像雌二醇;
2、有关额外摄取大豆异黄酮的安全性的食用量,专家表示在日常饮食之外,不建议追加摄取。且每天额外服用大豆异黄酮的上限是30毫克。,